Wie der Sponsor Industrie-der Konferenz der Einspritzungs-PDI'2019, Lenge-Reinigung Sie herzlichst einlädt, an der Konferenz teilzunehmen und zu Ihrem Besuch vorwärts zu schauen!
Zeit: 4. bis 6. September 2019
Ort: Hotel Shanghais Marriott Hongqiao
Lenge-Reinigungs-Standzahl: No.29-30
Am 22. Dezember 2017 wurden die technischen Anforderungen für Übereinstimmungs-Bewertung von aufgeführten chemischen Nachahmerpräparaten (Einspritzungen) (Entwurf für Kommentar) freigegeben, die die Einleitung zur Übereinstimmungsbewertung von Einspritzungen öffneten; Am 13. März 2018 wurde die „technische Anleitung auf Drogen-Einspritzungs-Forschung und Entwicklung“ (Entwurf für Kommentar) freigegeben; Seit 2019 hat die Übereinstimmungsbewertung von Einspritzungen sich beschleunigt, und CDE hat eine intensive Liste von Bezugsvorbereitungen herausgegeben. Die Liste von Bezugsvorbereitungen der 21. Reihe der Nachahmerpräparate enthält 327 Vielzahl, ist 224 Vielzahl Einspritzungen, und die Liste von Bezugsvorbereitungen der 22. Reihe der Nachahmerpräparate enthält 495 Vielzahl, 231 Vielzahl sind Einspritzungen.
Mit dem Aufkommen der post-4 +7 Ära hat die Nachahmerpräparatindustrie zum Industriewert der hoher Qualität und des niedrigen Preises zurückgegangen, und Einspritzungen haben eine neue Ära der Integration mit der Qualität und der Wirksamkeit von Europa, von Amerika und von Japan erreicht. Wie sollte die Entwicklungsstrategie von pharmazeutischen Unternehmen in der Zeit justiert werden, sich auf innovative Drogen, Nachahmerpräparate, verbesserte Drogen, Spitzeneinspritzungen zu konzentrieren? Oder justieren Sie allmählich die R&D-Rohrleitung gegen Zeit und Raum? Wie man vorhandene Projekte für 4+7 wählt? Wie man Rohstoffe und Paketmaterialien schnell erhält, um die Übereinstimmungsbewertung der Einspritzung zu beschleunigen? Wie man die Schlüsseltechnologien der Einspritzung verbessert? Wie kann ein gigafactory für optimale Kostenkontrolle bestimmt sein und errichtet werden? Aseptische Drogenhersteller haben größere Gelegenheiten und Herausforderungen im Höhereinstufungsprozeß als überhaupt vorher angetroffen.
Diese Sitzung der Konferenz konzentriert sich auf die Übereinstimmungsbewertung von Einspritzungen und konzentriert sich auf die späteste Politik, die Regelungen, die technischen Standards, die Marktdynamik und die Zukunfttendenzen der Industrie in der Forschung und Entwicklung, in der Herstellung und in der Zirkulation von sterilen Drogen, erfasst globale Betriebsmittel und bespricht verschiedene Lösungen für die spezifische Durchführung von Unternehmen, um die industrielle Höhereinstufung zu fördern. Gastreferenten kommen von den inländischen und fremden Aufsichtsbehörden, von den Industrievereinigungen, von den Institutionen der wissenschaftlichen Forschung, von den großen pharmazeutischen Herstellern, von den Investitionsinstitutionen und von den Beratungsfirmen.
Die Organisatoren der Konferenz bemühen sich, die unterscheidendste Kommunikationsplattform auf dem Gebiet von inländischen Einspritzungen zu errichten, praktischere Probleme für aseptische Drogenhersteller zu lösen und stellen effektivere Offlinezusammenarbeitsgelegenheiten für Vorlieferanten zur Verfügung.
